临床监查员
任职要求:
本科以上学历,有医学、公卫、护理及临床药学相关专业的教育背景或工作经验。
为人诚实、工作细致、乐观向上。
能阅读英文文献及熟练应用计算机办公软件。
具有良好的人际沟通能力。
能适应经常出差。
岗位资格:
依据GCP要求,组织临床试验的启动、研究人员的培训、监查及研究中心的关闭,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验。
组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。
按照监查计划定期对研究中心进行现场实地监查,核对原始文件,建立和更新研究文件并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告项目经理或临床研究经理,确保临床试验项目按计划进行。
依据GCP及项目要求妥善建立并管理项目文件资料归档系统。
协调其他相关事宜保证临床试验正常进行。
如您有投递意向,请将简历发送到邮箱,并在邮件标题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称”。
邮箱:co-cro@co-cro.com
临床研究助理
任职要求:
本科以上学历,有医学、公卫、护理及临床药学相关专业的教育背景或工作经验。为人诚实、工作细致、乐观向上。
熟练临床试验法规,使用自动化办公软件,具备基本的网络知识,资料整理和文件归档能力。
认真细致、有条理性、具备较强的沟通能力和解决问题的协调能力。
岗位资格:
协助临床经理和监查员进行临床试验申办者文档的收集、整理、上传、更新、归档等工作。协助临床经理进行临床试验用药物的采购、登记、供应及管理。
协助监查员准备和邮寄试验用药物、伦理资料、分中心启动资料,以及日常物资等。
根据GCP和研究方案要求,协助监查员完成临床试验的监查工作。
协助监查员完成SAE的传真、扫描、存档等。
支持监查员团队处理与项目相关的办公室日常工作。
协助临床经理整理汇总临床研究中心信息(包括机构、伦理、科室及财务信息)并定期更新,以及专家维护。
负责整理、汇总项目相关的周报、月报反馈给临床经理。
整理汇总并定期更新各研究中心机构立项、伦理审评的流程及要求,包括中心启动、中心关闭、SAE汇报、方案违反、持续进展报告、年度报告等。
完成项目经理安排的与项目有关的各项工作。
如您有投递意向,请将简历发送到邮箱,并在邮件标题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称”。
邮箱:co-cro@co-cro.com
临床项目经理
任职要求:
具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历。
要求3年以上CRA工作经验,1年以上临床试验项目管理经验,掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规,能够独立带领团队开展相关工作。
具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队。
熟悉GCP及相关法律法规及运作流程,具备较强的科研能力及项目管理能力,能够撰写相关产品及医学资料。
具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
岗位资格:
制定临床研究项目管理计划、经费预算,组织协调临床研究项目实施。
制定临床研究风险管理计划,监控整个临床试验进程。
作为研究项目负责人,与合作单位保持密切沟通。
监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。
对监查员的监查质量、成本支出的管理。
对监查员的培训和督导,使之适应项目的要求。
加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性。
如您有投递意向,请将简历发送到邮箱,并在邮件标题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称”。
邮箱:co-cro@co-cro.com
