l对比同类产品优劣势

l分析审评意见

l分析产品安全性问题并制定应对措施

l分析临床定位（适应症和适应人群）

l分析最佳研发路径

l分析国际临床经验和试验数据

l分析国内外临床研究法规或指南要求

l组织业内专家把脉